主要研發(fā)項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目目的

項(xiàng)目進(jìn)展

擬達(dá)到的目標(biāo)

預(yù)計(jì)對公司未來發(fā)展的影響

維格列汀片

研發(fā)獲得一種用于糖尿病的仿制藥。

已獲得批準(zhǔn)文號，日期：2022年4月29日

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療糖尿病方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

鹽酸厄洛替尼片

研發(fā)獲得一種用于非小細(xì)胞肺癌的仿制藥。

已獲得批準(zhǔn)文號，日期：2023年3月21日

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療癌癥方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMFSN003

研發(fā)獲得一種治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤和不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌的仿制藥。

提交申報(bào)資料，國家局已受理

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療癌癥方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMFAS004

研發(fā)獲得一種用于甲型和乙型流感的仿制藥。

提交申報(bào)資料，國家局已受理

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療甲型及乙型流感方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMFPB005

研發(fā)獲得一種用于乳腺癌的仿制藥。

提交申報(bào)資料，國家局已受理

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療癌癥方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMFLF006

研發(fā)獲得一種用于肝細(xì)胞癌的仿制藥。

原料藥提交申報(bào)資料，國家局已受理；制劑正在開展BE試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2023年5月提交申報(bào)資料

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療癌癥方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMFET007

研發(fā)獲得一種用于帕金森病的仿制藥。

原料藥申報(bào)資料準(zhǔn)備中，2023年2月提交申報(bào)資料；制劑預(yù)計(jì)2023年7月完成工藝驗(yàn)證

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療帕金森病方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMFDB008

研發(fā)獲得一種用于治療精神病和抗運(yùn)動(dòng)障礙作用，如舞蹈癥和中樞功能失調(diào)所致的類似癥狀的仿制藥。

原料藥提交申報(bào)資料，國家局已受理

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療神經(jīng)類疾病方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMFZL009

一種不適應(yīng)于口服給藥的發(fā)熱及中度疼痛的治療藥物的一致性評價(jià)研究。

提交申報(bào)資料，國家局已受理

通過一致性評價(jià)

可以豐富公司在治療中度疼痛方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMMPT010

研發(fā)獲得一種用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀，可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀的藥物。

開展BE試驗(yàn)

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療神經(jīng)類疾病方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMMAD011

研發(fā)獲得一種用于治療不典型精神病的長效緩釋肌肉內(nèi)注射制劑。

制劑臨床試驗(yàn)

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療神經(jīng)類疾病方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMJWD013

經(jīng)典名方：膽郁痰擾證。膽怯易驚，頭眩心悸，心煩不眠，夜多異夢；或嘔惡呃逆，眩暈，癲癇。苔白膩，脈弦滑。

物質(zhì)基準(zhǔn)研究

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

XMJYG014

經(jīng)典名方：滋陰疏肝。

申報(bào)資料準(zhǔn)備中，預(yù)計(jì)2023年5月提交申報(bào)資料

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

XMJZS016

經(jīng)典名方：通陽散結(jié)，祛痰下氣。

物質(zhì)基準(zhǔn)研究

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

XMJWJ018

經(jīng)典名方：溫經(jīng)散寒，養(yǎng)血祛瘀。

實(shí)驗(yàn)室小試、工藝研究中

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

XMJZY019

經(jīng)典名方：溫中補(bǔ)虛，降逆止嘔。

物質(zhì)基準(zhǔn)研究

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

XMJBX020

經(jīng)典名方：行氣散結(jié)，降逆化痰。

物質(zhì)基準(zhǔn)研究

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

XMJGL021

經(jīng)典名方：口舌生瘡，牙宣心熱。

物質(zhì)基準(zhǔn)研究

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

XMJDH022

經(jīng)典名方：滋腎陰，補(bǔ)腎陽，開竅化痰。

物質(zhì)基準(zhǔn)研究，預(yù)計(jì)2023年完成工藝驗(yàn)證

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

XMJQF023

經(jīng)典名方：肺風(fēng)酒刺。

提交申報(bào)資料，國家局已受理

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

XMJSX024

經(jīng)典名方：益氣升陷。

申報(bào)資料準(zhǔn)備中，預(yù)計(jì)2023年6月提交申報(bào)資料

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

XMMZL025

研發(fā)獲得一種用于治療精神分裂癥急性期和維持期的藥物。

提交申報(bào)資料

原料藥備案

可以豐富公司在治療神經(jīng)類疾病方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMMPZ027

研發(fā)獲得一種用于抗精神病藥物。

分析方法轉(zhuǎn)移前期準(zhǔn)備

原料藥備案

可以豐富公司在治療神經(jīng)類疾病方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMMYT028

研發(fā)獲得一種用于治療老年癡呆的藥物。

臨床試驗(yàn)

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療老年癡呆疾病方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMFGA029

氨基酸補(bǔ)充劑一致性評價(jià)研究。

已獲得登記號

用于XMFZL009項(xiàng)目生產(chǎn)

可以豐富公司在治療中度疼痛方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

XMCNJ030

治療血栓栓塞性疾病的溶栓藥物工藝優(yōu)化。

注冊檢驗(yàn)結(jié)束

啟動(dòng)生產(chǎn)

啟動(dòng)治療血栓類疾病方面的產(chǎn)品生產(chǎn)，有利于提升公司核心競爭力。

XMCGF031

陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速藥物的工藝優(yōu)化。

完成小試樣品制備

啟動(dòng)生產(chǎn)

啟動(dòng)治療心臟疾病方面的產(chǎn)品生產(chǎn)，有利于提升公司核心競爭力。

XMCBL032

預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連和用于骨關(guān)節(jié)炎的治療藥物的工藝優(yōu)化。

正在進(jìn)行注冊檢驗(yàn)

啟動(dòng)生產(chǎn)

啟動(dòng)治療化學(xué)燒傷相關(guān)領(lǐng)域方面的產(chǎn)品生產(chǎn)，有利于提升公司核心競爭力。

AD19-01

隨著醫(yī)學(xué)進(jìn)步和藥物研發(fā)水平的不斷提高,抗血小板藥物的種類越來越多,但根據(jù)目前相關(guān)指南推薦和循證醫(yī)學(xué)證據(jù),臨床較常使用的口服抗血小板藥物主要有阿司匹林、氯吡格雷。研發(fā)副作用小、具有臨床優(yōu)勢的藥物有益于公司在抗板藥物市場占有一席之地。

開展藥效、安全性評價(jià)、藥理研究階段

獲得臨床批件及生產(chǎn)批件

為公司發(fā)展提供品種戰(zhàn)略儲備，增加公司核心競爭力。

硫酸特布他林霧化液

開發(fā)出有一個(gè)緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣的新藥。

開展穩(wěn)定性研究

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在噴霧劑方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

硫酸特布他林（原料）

與制劑同步開發(fā)原料，保證制劑生產(chǎn)的原料不受控。

開展穩(wěn)定性研究

獲得“批準(zhǔn)通知書”和登記平臺“A”狀態(tài)

有原料保障供應(yīng)，該制劑可以做大市場，提升企業(yè)的產(chǎn)品競爭力。

左氧氟沙星滴眼液

開發(fā)出一個(gè)對葡萄球菌屬、包括肺炎球菌的鏈球菌屬、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬等革蘭陽性菌以及包括綠膿桿菌的假單胞菌屬、嗜血桿菌屬、莫拉（布蘭氏）卡他菌屬、莫拉氏菌屬、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬等革蘭陰性菌以及厭氧菌屬的丙酸桿菌等引起眼感染性疾病的致病菌具有較強(qiáng)的抗菌作用的新產(chǎn)品。

完成穩(wěn)定性考察研究，準(zhǔn)備申報(bào)國家藥監(jiān)局審評材料中

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在滴眼液方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

玻璃酸鈉滴眼液

開發(fā)出一個(gè)伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：干燥綜合征、干眼綜合征等內(nèi)因性疾患；手術(shù)后、藥物性、外傷、配隱形眼鏡等外因性疾患的新產(chǎn)品。

開展穩(wěn)定性考察研究

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在滴眼液方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

聚乙烯醇滴眼液（兩個(gè)規(guī)格）

開發(fā)出一個(gè)可作為一種潤滑劑改善眼部干燥癥狀。

開展穩(wěn)定性考察研究

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在滴眼液方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

特利加壓素注射液

開發(fā)出一個(gè)早產(chǎn)、泌尿生殖系統(tǒng)、

輔助生育等的新產(chǎn)品。

準(zhǔn)備開展制劑的中試放大試驗(yàn)

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在婦兒方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

苯磺酸氨氯地平片

開發(fā)出一個(gè)：1、適用于高血壓的治療。2、冠心?。?/span>CAD）慢性穩(wěn)定性心絞痛；血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal's 或變異型心絞痛）等的新產(chǎn)品。

開展穩(wěn)定性考察研究；

開展BE試驗(yàn)

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在治療高血壓、冠心病等方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

左卡尼汀原料藥

企業(yè)有該制劑的批文，開發(fā)出自己的原料藥不受控。

開展穩(wěn)定性考察研究

獲得“批準(zhǔn)通知書”和登記平臺“A”狀態(tài)

打破原料壟斷，更好的擴(kuò)大主導(dǎo)產(chǎn)品地位，創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

左卡尼汀注射液

公司有注射用左卡尼汀，根據(jù)市場需求再開發(fā)小容量注射劑，增加該產(chǎn)品市場競爭力。

藥學(xué)小試階段研究

豐富產(chǎn)品劑型

進(jìn)一步豐富該類產(chǎn)品的多種劑型，有利于提升公司核心競爭力。

地塞米松磷酸鈉注射液

開展一致性評價(jià)研究，擴(kuò)大市場份額，打造新的主導(dǎo)產(chǎn)品群。

完成穩(wěn)定性考察研究，準(zhǔn)備申報(bào)國家藥監(jiān)局審評材料中

通過一致性評價(jià)研究

擴(kuò)大產(chǎn)品市場份額，有利于提升公司核心競爭力。

硫酸慶大霉素注射液（兩個(gè)規(guī)格）

開展一致性評價(jià)研究，擴(kuò)大市場份額，打造新的主導(dǎo)產(chǎn)品群。

原料調(diào)研及評估；參比制劑采購調(diào)研中

通過一致性評價(jià)研究

擴(kuò)大產(chǎn)品市場份額，有利于提升公司核心競爭力。

碳酸氫鈉片

開展一致性評價(jià)研究，擴(kuò)大市場份額，打造新的主導(dǎo)產(chǎn)品群。

完成全部藥學(xué)研究，待向國家藥監(jiān)局申報(bào)

通過一致性評價(jià)研究

擴(kuò)大產(chǎn)品市場份額，有利于提升公司核心競爭力。

注射用奧扎格雷鈉

開展一致性評價(jià)研究，擴(kuò)大市場份額，打造新的主導(dǎo)產(chǎn)品群。

完成制劑有關(guān)物質(zhì)檢測方法優(yōu)化；小試處方工藝摸索

通過一致性評價(jià)研究

擴(kuò)大產(chǎn)品市場份額，有利于提升公司核心競爭力。

鹽酸納洛酮注射液

開展一致性評價(jià)研究，擴(kuò)大市場份額，打造新的主導(dǎo)產(chǎn)品群。

藥學(xué)小試階段研究

通過一致性評價(jià)研究

擴(kuò)大產(chǎn)品市場份額，有利于提升公司核心競爭力。

尼卡地平注射液（兩個(gè)規(guī)格）

開發(fā)一個(gè)市場份額比較大的：手術(shù)時(shí)異常高血壓的緊急處理；高血壓急癥臨床用藥。

藥學(xué)小試階段研究

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在高血壓急癥臨床用藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

尼卡地平原料藥

與制劑同步開發(fā)原料，保證開發(fā)的制劑生產(chǎn)原料不受控。

藥學(xué)小試階段研究

獲得“批準(zhǔn)通知書”和登記平臺“A”狀態(tài)

打破原料壟斷，增強(qiáng)企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品的市場競爭力。

縮宮素注射液

開發(fā)一個(gè)用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲備功能（催產(chǎn)素激惹試驗(yàn)）。

開展穩(wěn)定性研究

獲得批準(zhǔn)文號

可以豐富公司在產(chǎn)后及流產(chǎn)等引起的子宮出血等方面的多肽類產(chǎn)品，有利于提升公司核心競爭力。

白蓮參顆粒

中醫(yī)藥治療肺癌具有病灶穩(wěn)定率高、生存期長的特點(diǎn)，并在抗復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移方面具有潛在優(yōu)勢?？拱┲兴幣c化療藥物相比，不良反應(yīng)小為其主要優(yōu)勢，而且能全面改善患者的體質(zhì)情況。開發(fā)成具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的輔助治療肺癌的中藥新藥具有廣闊的市場前景。

臨床前研究，工藝確證階段

獲得臨床批件

可以豐富公司在治療癌癥方面的產(chǎn)品儲備，有利于提升公司核心競爭力。

開心散

古代經(jīng)典名方是到現(xiàn)代依然廣泛應(yīng)用,療效好,有明顯特點(diǎn)與優(yōu)勢的古代中醫(yī)古典籍所載錄的方劑，通過委托科研機(jī)構(gòu)研發(fā)，開發(fā)成具有臨床優(yōu)勢的中藥品種。

物質(zhì)基準(zhǔn)研究

獲得生產(chǎn)批件

通過精選古代經(jīng)典名方開展研發(fā)投入，可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

羌活勝濕湯

古代經(jīng)典名方是到現(xiàn)代依然廣泛應(yīng)用,療效好,有明顯特點(diǎn)與優(yōu)勢的古代中醫(yī)古典籍所載錄的方劑，通過委托科研機(jī)構(gòu)研發(fā)，開發(fā)成具有臨床優(yōu)勢的中藥品種。

藥材研究

獲得生產(chǎn)批件

通過精選古代經(jīng)典名方開展研發(fā)投入，可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

清金化痰湯

古代經(jīng)典名方是到現(xiàn)代依然廣泛應(yīng)用,療效好,有明顯特點(diǎn)與優(yōu)勢的古代中醫(yī)古典籍所載錄的方劑，通過委托科研機(jī)構(gòu)研發(fā)，開發(fā)成具有臨床優(yōu)勢的中藥品種。

藥材研究

獲得生產(chǎn)批件

通過精選古代經(jīng)典名方開展研發(fā)投入，可以豐富公司在中成藥方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

棗仁益神口服液

保健食品具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，適用于特定人群使用，不以治療疾病為目的。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，居民收入增加，人們自我保健意識增強(qiáng)，由此增加了保健品需求。為順應(yīng)市場發(fā)展，開發(fā)了改善睡眠的保健食品。

待批準(zhǔn)

獲得保健食品批文

可以豐富公司在保健食品方面的產(chǎn)品線，有利于提升公司核心競爭力。

雙刺杞口服液

完善生產(chǎn)工藝研究。

正在進(jìn)行產(chǎn)品澄明度工藝考察

完善生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量

為公司提供學(xué)術(shù)支持，有利于提升公司核心競爭力。

血府逐瘀口服液二次開發(fā)

開展制劑的上市后安全性和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，為該藥品基于證候模式下的精準(zhǔn)用藥人群篩選提供高水平證據(jù)，為臨床用藥提供參考。

數(shù)據(jù)分析中

獲得總結(jié)報(bào)告、發(fā)表論文

為公司提供學(xué)術(shù)支持，有利于提升公司核心競爭力。

安神補(bǔ)腦液二次開發(fā)

通過開展安神補(bǔ)腦液對環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)免疫力低下模型小鼠免疫功能的影響的研究，與模型對照組比較，探討安神補(bǔ)腦液對試驗(yàn)動(dòng)物免疫功能的作用。

已完成試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，正撰寫發(fā)表文章

獲得總結(jié)報(bào)告、發(fā)表論文

為公司提供學(xué)術(shù)支持，有利于提升公司核心競爭力。

杜蛭丸二次開發(fā)

開展中醫(yī)理論、質(zhì)譜分析、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)及藥效學(xué)評價(jià)研究工作及藥效學(xué)試驗(yàn)確認(rèn)杜蛭丸治療缺血性中風(fēng)。

已完成藥效學(xué)研究總結(jié)報(bào)告并發(fā)表論文，部分試驗(yàn)論文投稿中

獲得總結(jié)報(bào)告、發(fā)表論文

為公司提供學(xué)術(shù)支持，有利于提升公司核心競爭力。

養(yǎng)血飲系列產(chǎn)品二次開發(fā)

產(chǎn)品二次開發(fā)，開展質(zhì)量和療效再評價(jià)。

臨床試驗(yàn)階段

為腫瘤輔助用藥，提供臨床數(shù)據(jù)支持

為公司提供學(xué)術(shù)支持，有利于提升公司核心競爭力。

羚貝止咳糖漿二次開發(fā)

上市后療效再評價(jià)。

臨床試驗(yàn)階段

為臨床用藥，提供臨床數(shù)據(jù)支持

為公司提供學(xué)術(shù)支持，有利于提升公司核心競爭力。

腎復(fù)康片二次開發(fā)

上市后療效再評價(jià)。

臨床試驗(yàn)階段

為臨床用藥，提供臨床數(shù)據(jù)支持

為公司提供學(xué)術(shù)支持，有利于提升公司核心競爭力。

北方藥材種質(zhì)資源建設(shè)及新品系培育研究

建立北方藥材種質(zhì)庫、基因庫、標(biāo)本庫及數(shù)據(jù)庫；培育優(yōu)良人參、淫羊藿新品系。

已完成首批藥材遺傳資源分析，完成《品質(zhì)中藥材人參》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，《品質(zhì)中藥材淫羊藿》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)

建立北方藥材種質(zhì)庫、基因庫、標(biāo)本庫及數(shù)據(jù)庫

打造道地北方藥材品系，建立北方藥材交易中心